Изменения направлены на усиление требований к безопасности, прозрачности сертификационного процесса, введение дополнительных оснований для отказа и аннулирования сертификатов соответствия, а также оптимизацию сроков административных процедур.
Расширены основания для отказа в сертификации. Теперь сертификация может быть отклонена не только из-за неполного комплекта документов или отсутствия регистрации, но и в следующих случаях: если продукция подлежит госрегистрации, но она не пройдена (за исключением продукции, разрешённой без регистрации); если отсутствуют или превышены референтные цены на рецептурные препараты; если продукция подлежит обязательной цифровой маркировке, но она отсутствует.
Увеличены сроки административных процедур. Теперь, решение о выдаче сертификата принимается в течение двух рабочих дней (ранее — один день). Сертификат соответствия оформляется в течение трёх рабочих дней после принятия решения и при условии полной оплаты (ранее — два дня без привязки к оплате).
Расширен перечень оснований для аннулирования сертификата соответствия. Теперь сертификат может быть аннулирован при: угрозе жизни или здоровью потребителей; выявленных несоответствиях по результатам инспекционного контроля; изменении состава или технологии без уведомления; ликвидации организации – заявителя; отзыве продукции по инициативе заявителя; изменении или отмене нормативных документов; поступлении представления от контролирующего органа.
Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступит в силу 15.10.2025 г.
Информация сайта Минздрава Узбекистана
Медицинское информационное агентство «Здоровье и защита пациентов: новости здравоохранения, медицины и фармации»