Еще новости >

Автор публикации: Медицинское информационное агентство «Здоровье и защита пациентов: новости здравоохранения, медицины
Опубликовано: 16/11/2020 08:03

Резидент Особой экон. зоны выпустил тест-систему на наличие суммарных антител к COVID-19

Новая тест-система «SARS-CoV-2-CoronaPass» для определения суммарных антител к коронавирусной инфекции была разработана консорциумом биотехнологических компаний «Биопалитра», ЦГРМ «Генетико» и компанией «НекстГен».

После клинических испытаний тест-система «SARS-CoV-2-CoronaPass» показала высокие результаты: отсутствие ложноположительных результатов – 100%, чувствительность – 98,7% на выборке людей, перенесших подтвержденную инфекцию COVID-19. Тест отличает короткое время анализа – всего 55 минут – и отсутствие необходимости предварительного разведения образца. По данным «Биопалитры», разработанный тест по совокупности характеристик не имеет аналогов среди прочих российских и зарубежных производителей.

По словам разработчика и основателя компании «Биопалитра» Николая Максимова тест-система сконструирована с применением технологии сэндвич-анализа, поэтому способна определять все классы иммуноглобулинов (суммарные антитела), включая ранние антитела IgM, а также IgG и IgA одновременно. В то время как большинство аналогичных тестов на рынке направлены на определение антител к так называемому N-белку коронавируса (нуклеопротеин), что свидетельствует о перенесенном заболевании, которое могло не привести к выработке защитного иммунитета. Присутствие же антител к S-RBD является индикатором выработки защитного иммунитета. Именно поэтому S-белок, а не N-белок входит в состав вакцин, которые сейчас зарегистрированы в РФ и проходят медицинские испытания.

«SARS-CoV-2-CoronaPass» может быть использован для мониторинга эффективности вакцинации и толщины иммунной прослойки населения.

Потребителями продукции компании являются сетевые лаборатории, а также лаборатории, работающие в составе медицинских центров и государственных учреждений, отвечающих за проведение вакцинации. Тесты доступны к применению на всей территории России.

Партия тест-систем в количестве 528 000 тестов была произведена в сентябре и в настоящий момент находится на завершающей стадии получения регистрационного удостоверения.

Производственная площадка компании «Биопалитра» расположена на территории ОЭЗ (участок «Новоорловская»). Мощность предприятия -  15 млн тестов в год.

Информация Аппарата вице-губернатора Санкт-Петербурга Е.И.Елина 

Медицинское информационное агентство «Здоровье и защита пациентов: новости здравоохранения, медицины 

 


Понравилась статья? Расскажи прямо сейчас своим друзьям: