Реклама незарегистрированного в России лекарства признана ненадлежащей

В Ярославское межрегиональное УФАС России обратился производитель оригинального препарата для лечения муковисцидоза по факту распространения в региональном издании федерального СМИ рекламы препарата от муковисцидоза другого производителя под другим названием, который позиционируется в рекламе как аналог (дженерик) оригинального препарата без необходимых доказательств.

Муковисцидоз – это серьезное наследственное заболевание, при котором нарушается секреторная (выделительная) функция желез с поражением жизненно важных органов. 

Стоимость препарата превышает 1 млн. рублей за упаковку. Министерство здравоохранения РФ сообщило, что препарат (производитель ТЮТОР С. А.С.И.Ф. И. А., Аргентина) отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств и не зарегистрирован в России. Также не представлено доказательств, что он является аналогом (дженериком) оригинального препарата, не представлены доказательства качества, безопасности и эффективности препарата.

Тем не менее, в России возможно приобретение рекламируемого препарата «Трилекса», но только в установленных законодательством случаях для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов на основании заключения консилиума врачей и по согласованию с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Данная существенная для потребителей информация в рекламе не была указана, в связи с чем, потребители не имели возможности оценить риски применения препарата.

Кроме того, статья не содержала информации о необходимости ознакомления с инструкцией по применению препарата. При этом реклама создавала впечатление о преимуществах препарата по сравнению с оригинальным препаратом.

Антимонопольный орган выдал предписания об устранении выявленных нарушений.

Информация Ярославского межрегионального УФАС России

Медицинское информационное агентство «Здоровье и защита пациентов: новости здравоохранения, медицины